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[ESC2010]ISAR TEST 4:生物可降解聚合物药物洗脱支架对比永久性聚合物Cypher 和 Xience药物洗脱支架随机试验2年临床结果

作者:国际循环网   日期:2010/8/30 17:52:00

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背景:生物可降解聚合物药物洗脱支架(DES)平台具 有提高经皮介入术后远期结果的潜力。在冠状动脉支架和造影结果(ISAR)研究中:我们先前报道的ISAR-TEST-4显示可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架与永久性聚合物雷帕霉素洗脱支架及依维莫司洗脱支架相比,12个月临床疗效相近。

    背景:生物可降解聚合物药物洗脱支架(DES)平台具 有提高经皮介入术后远期结果的潜力。在冠状动脉支架和造影结果(ISAR)研究中:我们先前报道的ISAR-TEST-4显示可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架与永久性聚合物雷帕霉素洗脱支架及依维莫司洗脱支架相比,12个月临床疗效相近。
    目的:基于生物可降解聚合物DES置入术后远期可获益的假设,本研究目的为检验其2年时的临床和造影结果。
    方法:因稳定性冠心病或急性冠脉综合征而接受自体冠状动脉病变DES置入的患者被随机分组,分别接受生物可降解聚合物(雷帕霉素洗脱,n=1299)或永久性聚合物(n=1304,雷帕霉素洗脱[Cypher]或依维莫司洗脱[Xience])支架。主要终点为靶病变失败:心源性死亡、靶血管相关心肌梗死(MI)或靶病变相关血运重建(TLR)组成的装置导向的复合终点。
    结果:2组1~2年间不良事件发生率均低。2年时生物可降解聚合物DES组靶血管相关心源性死亡/MI复合终点发生率为7.1%,永久性聚合物DES组为7.2%(RR 0.98;95% CI:0.76~1.31,P=0.89);生物可降解聚合物DES组确诊/可能的支架内血栓形成发生率为1.1%,永久性聚合物DES组为1.7%(RR  0.67;95% CI:0.34-1.31,P=0.24)。对于抗再狭窄疗效,2组TLR(Δ2.2% vs. Δ2.3%,P=0.79)和二元造影再狭窄率(Δ3.9% vs. Δ3.0%,P=0.19)相近。总而言之,2年时两个支架组主要终点发生率(16.4% vs. 17.4%,RR 0.94;95% CI:0.78~1.13,P=0.51)无统计学差异。
    结论:生物可降解聚合物和永久性聚合物DES置入后2年时临床结果相近。至少在2年时,假设的生物可降解聚合物DES平台的优势未被证实。

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版面编辑:沈会会  责任编辑:张衡


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