房颤作为临床上最常见的心律失常，本质上来讲也是一种老年病，随着我国老龄化加剧，房颤患病人数将越来越多。房颤患者常因病情反复发作或心脑血管事件等原因而住院治疗，为医院管理带来较大挑战。医保用药是医院管理的一个重要环节，但目前房颤医保用药仍存在未满足的临床需求。迈达龙^®盐酸决奈达隆片（以下简称“迈达龙^®”）作为创新原研的节律控制药物，为房颤患者复律后预防复发提供了治疗新选择，从医保需求以及改善医院管理来看其临床优势及价值如何？《国际循环》对首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授进行了专访。

 

 

关注房颤患者的医院管理，全面提高医疗质量水平

 

马长生教授：房颤是21世纪的心血管流行病，随着老龄化加剧，未来挑战必将越来越大。房颤患者需要规范化综合管理，不仅改善症状，而且改善患者预后和生活质量。房颤管理涵盖从预防到治疗、从社区到医院的全程管理，其中院内管理是个重要环节。研究显示，房颤患者每年住院率是年龄和性别匹配的非房颤患者的两倍，约30%房颤患者每年至少住院1次^[1]。近年来，随着房颤及其住院患者日益增多，房颤医院管理越来越受到重视。

 

房颤全程规范管理对于降低心脑血管事件、改善预后具有重要意义，其中规范化治疗至关重要。目前无论药物还是手术干预均较以前有了较大改善，但在规范化治疗方面仍存在一定局限性。例如，房颤治疗新理念强调节律控制为主，抗心律失常药物（AAD）成为房颤管理不可或缺的重要措施，然而其临床应用欠规范的问题仍较为突出，包括患者使用比例较低、不按指南推荐用药等，亟待进一步规范。站在心血管病防治的高度，全面提高房颤医疗质量水平，不仅可改善医院管理和患者健康状况，更有助于实现健康中国2030的目标。

 

房颤医保药物与医院管理息息相关，其中节律控制药物仍存在未满足的临床需求

 

马长生教授：房颤患者的医院管理涉及多个部门与环节，其中医保问题备受医患关注。房颤患者的医保用药不仅直接关系到患者自身治疗质量，而且对于提升医院医保管理绩效水平、改善医院管理也有重要意义。应用有效、安全且性价比高的房颤医保药物有助于缩短住院周期、提高病床周转率，使医患双方受益。

 

房颤药物治疗主要包括抗凝药和抗心律失常药物两大类。国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（NRML-2021）中已纳入新型口服抗凝药，基本能满足临床抗凝需求，但在AAD医保药物方面仍以传统AAD为主，临床选择有限。

 

从临床需求来看，无论对于急性复律还是复律后长期维持治疗，AAD都是房颤管理中必不可少的药物。但目前常用的传统AAD如胺碘酮，因半衰期长而易发生组织蓄积，在长期使用中可能产生诸多不良反应，患者难以坚持长期治疗。临床亟需在医保用药中纳入能兼顾安全性和有效性的更多创新AAD，以更好满足房颤患者长期节律控制的治疗需求。

 

新型节律控制药物迈达龙^®进入临床，能否纳入医保取决于药品评审五大要素

 

马长生教授：近期，原研决奈达隆（迈达龙^®）在我国成功上市，为减少房颤患者复律后复发提供了治疗新选择。从原则上说，医保目录应覆盖最基本的心血管常用药物，决奈达隆作为房颤基本治疗药物之一，符合医保药品评审“有效性、安全性、经济性、创新性、公平性”等五大要素。

 

有效性：决奈达隆是国内外房颤指南一致推荐用于不合并心衰的非永久性房颤患者的一线长期节律控制药物。原研决奈达隆（迈达龙®）超过10余年使用经验，拥有国际大型临床研究数据，不仅可有效维持窦律时间（图1）^[2]，而且是能够显著降低房颤患者心血管住院或全因死亡风险的节律控制药物（图2）^[3]。

 

图1. 迈达龙^®显著延长窦律维持时间，降低房颤复发风险

 

图2. 迈达龙^®显著降低房颤患者心血管住院或全因死亡风险

 

安全性：安全性是选择长期抗心律失常药物的首要原则，迈达龙^®安全性优势尤为突出，这得益于其改良的化学结构，无论是甲状腺、神经毒性还是致心律失常等副作用均较低。

 

经济性：迈达龙^®具有降事件终点的独特优势，从而减少相关医疗花费，包括住院治疗费用、后续康复费用、患者及其家属误工费等，从房颤长期综合管理的整体花费来看更具成本效益。

 

创新性：迈达龙^®属创新原研药，是在胺碘酮基础上进行结构优化的新型AAD，在保留抗心律失常的临床疗效的同时，去除碘基团、增加甲基磺酰胺基，因此降低组织蓄积，避免碘相关的不良反应（图3）。

 

图3. 迈达龙^®结构改良带来更佳安全性

 

公平性：如果迈达龙^®纳入医保目录，将弥补现有目录中新型AAD药物不足的缺憾，对完善目录结构、提高房颤治疗药品可及性具有重要意义。

 

期待迈达龙^®尽早纳入医保，助力改善房颤医院管理，提高医疗质量和优化医疗服务

 

马长生教授：迈达龙^®作为房颤治疗的基本药物，临床医生应熟练掌握其适用人群和使用方法，规范用药。迈达龙^®推荐用于阵发性和持续性房颤患者转复为窦律后长期进行节律控制治疗，不仅可改善症状，还能降低终点事件、改善预后。

 

为进一步提高药物使用率，使更多患者获益，除临床规范化治疗外，还需要医保支持。如果迈达龙^®能尽快纳入医保，无论对住院还是门诊房颤管理均可带来多重获益，包括增加药物可及性、减少患者费用支出、使整体房颤管理更具经济效益比等。对住院房颤的管理来说，迈达龙^®能助力缩短住院时间、提高病房周转率；对门诊房颤的管理来说，迈达龙^®能减少复发频率、延长维持窦律时间，从而减少患者复诊频率，减少医疗开支，减轻门诊压力。

 

我国房颤患者人数超过2000万，临床存在巨大的治疗需求，迈达龙^®为复律后的房颤患者维持长期、稳定的窦性心律提供了安全有效的新选择。可以预期，该药进入医保目录后，其使用率将大幅度提升，可真正惠及更广泛的房颤患者，临床前景广阔。

 

结语

 

房颤管理强调全程规范化综合管理，其中医院管理对全面提高房颤医疗质量水平至关重要。房颤医保用药与医院管理息息相关，目前临床亟需在医保用药中纳入更多安全有效的新型AAD，以更好满足房颤患者长期节律控制的治疗需求。迈达龙^®符合“有效性、安全性、经济性、创新性、公平性”五大要素，期待能尽快纳入国家医保目录，增加药物可及性，助力改善房颤医院管理，提升医疗质量和优化医疗服务，让更多房颤患者真正从中受益。

 

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惠及更多房颤患者！

 

参考文献：

 

1. Kim MH， et al. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011; 4(3): 313-320.

 

2. Singh BN， et al. N Engl J Med. 2007; 357(10): 987-999.

 

3. Hohnloser SH， et al. N Engl J Med. 2009; 360(7): 668-678.

 

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