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[ESC2009]在抑制RAAS系统过程中对肾素直接抑制的优越性、作用机理及心肾保护作用--孙宁玲教授访谈
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《国际循环》:刚才您提到该药物进行了很多大型的临床试验,目前该药物正在进行的一项大规模临床研究——ASPIRE HIGHER研究。而已经结束的ALOFT、AVOID、ALLAY、AGELESS研究结果显示,阿利吉仑(Rasilez®)在心衰、糖尿病肾病、左心室肥厚及老年患者中均表现出了很好的耐受性、降压效果及心肾保护作用,这是否预示着ASPIRE HIGHER研究将取得令人满意的结果?
孙宁玲教授:ASPIRE HIGHER研究是一个系列性的研究,目前已经有5个研究全部结束。这5个研究首先是从不同的危险因素和不同的靶器官损害去进行的。第1个是ALLAY研究,主要是针对左室肥厚,将阿利吉仑与ARB氯沙坦比较,因为氯沙坦是一种明显抑制左室肥厚的药物,在比较过程中说明阿利吉仑能很好地逆转左室肥厚,与氯沙坦相似。如果加上氯沙坦联合治疗的话,会获得更好的左室肥厚的逆转。这是从第1个研究中看到的。第2个研究是(adital?04:18)研究,是糖尿病肾病的研究,是在氯沙坦的基础上加上这一肾素抑制剂,发现能够进一步使蛋白尿减少20%,也得到了很好的对肾脏保护的作用。所以这些研究的继续还有很多,譬如有老年的研究,马上还会有4个终点试验的研究。原来的5个研究都是对中间终点如蛋白尿、左室肥厚和血压的下降等的研究。现在还有旨在观察硬终点的4个终末终点的研究,包括急性心力衰竭的研究,慢性心力衰竭的研究,糖尿病高危人群的研究。这些糖尿病的高危人群一定要有肾脏损害,而后通过治疗来观察能否减少心肾终点事件。另外还有一个大型的纳入上万患者的收缩期高血压的研究。这4个研究都是观察终点事件,已经陆续开展,有的已经开展将近2年。我们也希望在这2年之后,这些终点试验研究的结果能够为对临床阿利吉仑的治疗提供最佳的证据。
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