[AHA2005] IDEAL试验:高剂量他汀对二级预防的益处有限?
IDEAL: High-dose Statin of Limited Secondary Prevention Benefit?
作者:国际循环网 日期:2005/11/17 0:00:00
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刚刚公布结果的IDEAL试验提示,与中度降脂治疗相比,强化降脂治疗没有降低心肌梗死患者的主要终点(主要冠脉事件),但是它确实降低了数项次要心血管终点的危险。
这项试验的研究人员提示,该结果有些出人意料,未见明显疗效,可能是由于两组间低密度脂蛋白(LDL)水平的差异小于预期,坚持应用高剂量他汀的情况不很理想,或者是辛伐他汀中度治疗使高密度脂蛋白水平有不成比例的升高。
来自强化降脂使终点降低更多(IDEAL)试验的研究结果在美国达拉斯召开的美国心脏协会2005年科学会议上公布。该结果也同时发表在《美国医学会杂志》(JAMA)早期在线版上。
这项研究纳入了8888例有急性心肌梗死病史的患者,他们被随机分配接受高剂量阿托伐他汀80mg或常规剂量的辛伐他汀20mg治疗。
在平均4.8年的治疗期间,辛伐他汀组的平均LDL胆固醇水平是104 mg/dl,而阿托伐他汀组的值是81 mg/dl。
主要冠脉事件定义为冠脉死亡、确诊的非致死性急性心肌梗死或心博骤停复苏,其结果显示与中度治疗相比,强化治疗组的事件有只有减少的趋势。
与中度剂量治疗相比,高剂量治疗使非致死性急性心肌梗死的危险降低(6.0%与7.2%,HR=0.83,P=0.02)。但是,主要终点中的其它事件没有差异。
主要心血管事件包括了主要终点和卒中,其中高剂量组的事件发生率常低于中度剂量组(HR=0.84,P=0.02)。所有冠脉事件的发生率也是如此(HR=0.84,P<0.001),所有冠脉事件定义为主要事件加血运重建,或因不稳定性心绞痛而入院。两组的非心血管死亡和全因死亡的发生率相似。
关于治疗的副作用问题,接受高剂量他汀的患者更可能由于非严重的不良反应而停药,转氨酶升高导致的停药率为1%,而中度剂量组的停药率是0.1%。
尽管没有达到主要终点,但以Terje Pedersen为首(挪威Ulleval大学医院)的研究人员说:“这些结果提示,心肌梗死患者可能从强化降LDL胆固醇治疗中获益,同时不增加非心血管死亡率或其它的严重不良反应。”
在《JAMA》杂志相关的一篇述评中,Christopher Cannon(美国波士顿哈佛医学院)仍然支持应用他汀治疗,他指出,如果应用TNT试验的主要终点(包括卒中)或者是PROVE IT-TIMI 22试验的主要终点(包括血运重建在内的所有心血管事件),将会使高剂量治疗组的事件发生率有明显的降低。
他说:“这些新的数据应该有助于鼓励患者接受降胆固醇治疗,使他们能够从强化降胆固醇治疗中获益。”
版面编辑:国际循环
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