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[TCT2011]对IN.PACT药物洗脱球囊治疗股-腘动脉疾病的临床评估:一个意大利注册的多中心研究十二个月的研究结果

Clinical Evaluation of the IN.PACT Drug-eluting Balloon for Treatment of Femoro-popliteal Arterial Disease: Twelve Month Results from a Multicenter Italian Registry

作者:国际循环网   日期:2011/11/22 16:45:11

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本试验评估了采用药物洗脱球囊(DEB)治疗股-腘动脉疾病的疗效。采用传统球囊血管成形术和支架治疗该病时,术后12个月内具有较高的再狭窄率。近期研究数据显示,药物洗脱球囊的使用有可能降低再狭窄率。本文介绍了采用药物洗脱球囊和临时支架疗法的12个月的研究数据。

  背景:本试验评估了采用药物洗脱球囊(DEB)治疗股-腘动脉疾病的疗效。采用传统球囊血管成形术和支架治疗该病时,术后12个月内具有较高的再狭窄率。近期研究数据显示,药物洗脱球囊的使用有可能降低再狭窄率。本文介绍了采用药物洗脱球囊和临时支架疗法的12个月的研究数据。
  方法:本研究为前瞻性试验,入选了参考血管直径3至7毫米以及病变/闭塞长度≤15厘米的患者(Rutherford分级为2级,3级或4级)。观察终点包括了基本通畅率,靶病变血运重建(TLR),Rutherford分级变化和踝肱指数(ABI)。另外,还评估了行走能力,绝对跛行距离(ACD),和生活质量(QOL)。
  结果:在12个月的随访中,评估了105例患者中的92例(87.6%)。基线踝肱指数为0.56 ± 0.15。基线Rutherford分级为2级的占了26.7%,分级为3级的占了64.8%。大部分病变位于股浅动脉(77.1%)。平均病变长度为76.3± 38.3毫米;29.8%的病变为完全闭塞。所有患者均成功应用了药物洗脱球囊,只有12.3%的病变需要置入支架。12个月的主要通畅率为83.7%,靶病变血运重建率为7.6%,85.6%的患者Rutherford分级为0或1,平均踝肱指数为0.86±0.15。生活质量和绝对跛行距离在术后也有了显著改善。
  结论:使用药物洗脱球囊治疗股腘动脉疾病的结果显示,在多个临床终点均能持续性的改善临床表现,而且支架置入和靶病变血运重建的几率均较低。

版面编辑:赵书芳  责任编辑:聂会珍



药物洗脱球囊 DEB

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