Natick, MA and Munich, Germany (2008年9月2日) – 波士顿科学公司 (NYSE: BSX)今天公布了TAXUS OLYMPIA全球登记研究在欧洲和洲际上市阶段的1年期正性结果。TAXUS OLYMPIA全球登记研究是世界上规模最大的、在获得认证后进行的、单个药物洗脱支架(DES)的前瞻性登记研究,旨在探讨波士顿科学公司的第二代TAXUS® Liberté®紫杉醇冠状动脉支架系统应用于真实世界中的冠心病患者的临床疗效和安全性。Oscar Mendiz博士在德国慕尼黑举行的ESC上公布了22,000例患者的研究结果。
Natick, MA and Munich, Germany (2008年9月2日) – 波士顿科学公司 (NYSE: BSX)今天公布了TAXUS OLYMPIA全球登记研究在欧洲和洲际上市阶段的1年期正性结果。TAXUS OLYMPIA全球登记研究是世界上规模最大的、在获得认证后进行的、单个药物洗脱支架(DES)的前瞻性登记研究,旨在探讨波士顿科学公司的第二代TAXUS® Liberté®紫杉醇冠状动脉支架系统应用于真实世界中的冠心病患者的临床疗效和安全性。Oscar Mendiz博士在德国慕尼黑举行的ESC上公布了22,000例患者的研究结果。
TAXUS OLYMPIA登记研究连续性纳入各种不同危险程度的人群,反映了日常医疗实践中冠心病介入治疗的真实情况。1年期的数据来自于迄今为止57个国家的22345例入选患者。其中绝大部分(75%)是属于包括复杂病变或复杂性临床情况的“扩展应用”病例。两阶段的所有OLYMPIA人群包括了多支血管病变(56.5%)、既往PCI(27.9%)、既往心肌梗死(MI)(34.1%)、多个支架(32.3%)和需药物治疗的糖尿病患者(27.0%)等复杂患者。
1年期结果证实TAXUS Liberté支架相关的联合心脏事件仅为3.8%,其中心源性死亡为1.2%、MI为0.8%、再次血运重建率为2.5%。1年以后明确的支架血栓发生率为0.8%,这与其他DES注册研究的安全性数据相一致。在更为复杂的患者群中,支架相关的联合心脏事件和支架血栓发生率分别为4.3%和0.9%。另外,TAXUS Liberté支架的操作成功率达到了99.7%。
“作为目前世界上最大型的单个药物洗脱支架的前瞻性研究,TAXUS OLYMPIA登记研究的结果给我们留下了深刻印象,”阿根廷Fundacion Favaloro, Buenos Aires的Mendiz博士说道,“在这样一个复杂患者和病变占有相当比例的真实世界登记研究中,低水平的心脏事件和支架血栓发生率令人瞩目。”
在包含5692例糖尿病患者的亚组分析中,OLYMPIA研究结果显示与TAXUS Liberté支架相关的心脏事件发生率仅为4.6%,明确的支架血栓发生率仅为0.8%。在金属裸支架时代,糖尿病患者是公认的发生不良事件的高危人群。
“OLYMPIA一年期结果再次验证了TAXUS Liberté支架治疗冠心病患者的有效性”,波士顿科学的首席医学科学官员Donald S. Baim博士说道,“这种第二代的支架平台提供了独特的输送性能以及有助于药物洗脱的支架几何构型。”